醫(yī)療用マスクは醫(yī)療用外科マスク、醫(yī)療用防護マスク、使い捨ての醫(yī)療用マスクの3種類があります。醫(yī)療用マスクはウイルス病原菌だけでなく、防塵もできるので、基本的な醫(yī)療用保護用品です。

醫(yī)療機器として認(rèn)可された醫(yī)療用マスクは、醫(yī)療用防護マスク、醫(yī)用外科マスク、一般的な醫(yī)療用マスクを含み、一般的な脫脂ガーゼマスクは醫(yī)療機器として管理されていない。醫(yī)療機器として承認(rèn)された醫(yī)療用マスクは、通常の防塵マスクとは大きく異なり、そのマスク承認(rèn)基準(zhǔn)の重要な技術(shù)指標(biāo)と適用範(fàn)囲は以下の通りである。

醫(yī)療用マスク

GB 19083-2010の「醫(yī)療用防護マスク技術(shù)要求」基準(zhǔn)に適合しており、重要な技術(shù)指標(biāo)は非油性粒子フィルタリング効率と気流抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（85）±2）L/min條件で、空気力學(xué)における値直徑（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルのフィルタリング効率は95%以下ではなく、N 95（またはFFP 2）および以上の等級に適合しています。

（2）吸気抵抗：上記流量條件では、吸気抵抗は343.2 Pa（35 mmH 2 O）を超えない。

醫(yī)療用防護マスクは醫(yī)療関係者と関係者が空気を通して伝播する呼吸道伝染病の防護に適用され、防護等級が高い。

マスク

YY 0699-2011の「醫(yī)用外科マスク技術(shù)要求」基準(zhǔn)に適合しており、重要な技術(shù)指標(biāo)はフィルタ効率、細(xì)菌ろ過効率と呼吸抵抗を含む。

（1）フィルター効率：エア流量（30）±2）L/min條件で、空気力學(xué)における値直徑（0.24）±0.06）μm塩化ナトリウムエアロゾルの濾過効率は30%以下ではない。

（2）細(xì)菌ろ過効率：所定の條件下で、平均粒子徑は（3）±0.3）μmの黃金色ブドウ球菌エアロゾルの濾過効率は95%を下回っていません。

（3）呼吸抵抗：濾過効率流量條件下では、吸気抵抗は49 Paを超えず、呼気抵抗は29.4 Paを超えない。

醫(yī)療用の外科マスクは醫(yī)療関係者や関係者の基本的な保護に適用されます。また、創(chuàng)的な操作の過程で血液、體液、飛散物の伝播を阻止する防護があります。

一般用マスク

関連登録製品の基準(zhǔn)（YZB）に適合しており、粒子と細(xì)菌に対する濾過効率の要求が不足しているか、または粒子と細(xì)菌に対する濾過効率が醫(yī)療用外科マスクと醫(yī)療用防護マスクより低い。

（1）非滅菌型マスク初期汚染菌総數(shù)は100 cfu/gを超えてはならず、病原菌を検出してはならない。

（2）滅菌型マスクは無菌で、エポキシエタンで滅菌し、出荷時にその殘存量は10を超えないこと。μg/gです。

一般的な醫(yī)療用マスクは病原性微生物に対する防護作用が不適切であり、一般的な環(huán)境における使い捨て衛(wèi)生ケアや、花粉などの病原性微生物以外の粒子の遮斷や防護に用いることができる。

関連規(guī)格

（1）GB 19083-2010「醫(yī)療用防護マスク技術(shù)要求」

（2）YY 0696-2011「醫(yī)用外科マスク技術(shù)要求」

（3）YY/T 0699-2013「醫(yī)療用使い捨てマスク」